Medicinsk udstyr

Et medicinsk udstyr er ethvert udstyr, der er beregnet til at blive brugt til medicinske formål.Medicinsk udstyr gavner patienterne ved at hjælpe sundhedsudbydere med at diagnosticere og behandle patienter og hjælpe patienter med at overvinde sygdom og forbedre deres livskvalitet.Et betydeligt potentiale for farer er iboende, når en enhed bruges til medicinske formål, og derfor skal medicinsk udstyr bevises sikkert og effektivt med rimelig sikkerhed, før regulerende regeringer tillader markedsføring af enheden i deres land.Som en generel regel, da den tilknyttede risiko ved enheden øges, øges mængden af ​​test, der kræves for at fastslå sikkerhed og effektivitet, også.Ydermere, da associeret risiko øges, må den potentielle fordel for patienten også øges.